濕熱快速滅菌器的技術指標
濕熱快速滅菌器是一種利用濕熱滅菌法進行滅菌的設備,而濕熱滅菌法則是指飽和水蒸汽,沸水或流通蒸汽進行滅菌的方法,以高溫、高壓水蒸汽為介質,由于蒸汽潛熱大,穿透力強,容易使蛋白質變性或凝固,導致微生物死亡。因此,濕熱快速滅菌器的滅菌效率比干熱滅菌設備高,是藥物制劑生產過程中較常用的一種滅菌設備。
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1、安全閥,當滅菌器壓力達到240kPa±5kPa時,安全閥自動打開泄壓。
2、真空系統,抽真空時間4min,負壓應達到-75kPa。
3、超壓保護程序,當滅菌室壓力達到220kPa±5kPa時,有提示音并能自動泄壓。
4、排水,滅菌器廢水經由冷凝器向外部排出,水溫不大于100℃。
5、空氣泄漏,滅菌器在各階段進行測試時,壓力上升率應不大于0.13kPa/min。
6、滅菌室動態壓力,滅菌器周期過程中在任意2s間隔內的壓力變化應不超過1000kPa/min。
7、噪聲,在正常滅菌周期內,滅菌器不得有異常雜聲,其噪聲不大于70dB(A)。
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